“降脂疫苗”进入国家医保目录了，是继续吃他汀？还是选择打针？

近期，2021年国家医保药品目录调整结果公布了，将于明年1月1日起实施。这次共计74种药品新增进入了医保目录，包括3个降脂新药也被纳入医保目录，其中就有乐普医生多次提到的“降脂疫苗”——PCSK9抑制剂。

PCSK9抑制剂作为一种新型降脂药，打一针就可以持续长时间的降脂作用，类似疫苗一样可以长期保护人体，也因此形象称之为“降脂疫苗”。虽然PCSK9抑制剂免去了每天吃降脂药的麻烦，但短效的PCSK9抑制剂一年花费就要上万元。

此次医保目录调整，国家帮患者把价格“打下来了”，给患者带来一个新选择，那么以后是继续吃他汀？还是打“降脂疫苗”呢？你该怎么选？

2019年读者提问↓↓↓

进入医保的两大“降脂疫苗”，可以省多少钱？

众所周知低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是“坏胆固醇”，而PCSK9是一种肝源性血清蛋白，其与肝细胞上的低密度脂蛋白受体结合，降低了体内LDL-C清除率。而PCSK9抑制剂则改变了这一过程，从而能够快速、强效地降低血脂水平[1]。

此次进入国家医保目录的PCSK9抑制剂有2种，分别是依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗注射液。

名称

上市时间

使用方法

依洛尤单抗注射液

2018年7月31日在我国上市，国内首个上市的PCSK9抑制药

主要用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症或成人动脉粥样硬性心血管疾病。

皮下注射给药，推荐用法是420毫克每月一次，或280毫克每两周一次。[2]

阿利西尤单抗注射液

2019年12月28日在中国上市

主要用于治疗原发性高胆固醇血症（杂合子型家族性和非家族性）或混合型血脂异常的成年患者。

皮下注射给药，推荐用法是75毫克每两周一次。[3]

在未进入医保之前，依洛尤单抗注射液和阿利西尤单抗药物的价格都高达上千元，每年的用药费用算下来，大概在4万元左右。

这次医保目录调整，共计74种药品新增至医保目录，其中67种目录外独家药品谈判成功，平均降价61.71%。不过，两款PCSK9抑制剂虽正式纳入医保目录，但是目前价格和报销比例还没有公布，相信未来降价幅度也不会小。

值得参考的是，根据今年7月以来黑龙江集中采购网站发布的通知，依洛尤单抗注射液每支价格从1298元降到999元/盒（1ml：0.14g）；此外，阿利西尤单抗注射液在一些省份的价格是998元/盒（1ml：75mg）。进入医保后，加上报销，保守估计全年治疗费用为原来的一半。

降价后，“降脂疫苗”VS他汀，怎么选？

1.首选方案：他汀治疗

一直以来，他汀类药物都是我国临床首选的降脂方法，且该类药品价格更为便宜。

因此，如果他汀类药物可以控制高血脂，还是应该首选他汀类药物。

2.备选方案：PCSK9抑制剂

《2017美国国家脂质协会专家组》指出，如果符合他汀不耐受定义或尽管接受了其他降脂治疗仍需大幅降低致动脉粥样硬化胆固醇的水平，可考虑PCSK9抑制剂治疗以进一步降低LDL-C。[4]

也就是说，对于以下情况来说，PCSK9抑制剂是更好的选择：

①强化他汀治疗但仍有部分人的治疗效果不理想，LDL-C水平仍不达标；

②服用他汀类药物，出现不耐受以及相关的不良反应，比如肝脏转氨酶升高或是临床上常见的肌肉组织的疼痛或无力；

③需要进一步降低胆固醇水平的高风险心血管疾病的人。

总的来说，需要控制LDL-C的患者，使用他汀类药物有效果，并且没有严重的不良反应，则可以继续使用。如果使用他汀类药物后效果并不是很理想，或者是不耐受且有严重的不良反应的可以考虑PCSK9抑制剂。

当然，针对不同情况的高血脂患者，具体药物的使用，需要在医生指导下使用，本文仅供参考。

除了打针，口服PCSK9抑制剂也即将面世

尽管“降脂疫苗”可以减轻每日服药的困扰，但是注射剂仍然在使用上限制了患者。好消息是，口服PCSK9抑制剂的研究也已经在路上了！

就在今年11月15日，美国心脏病学会年会公布了两项早期试验结果。最新研究的第一阶段数据显示，新型口服降脂药，前蛋白转化酶枯草溶菌素9/kexin9型抑制剂（PCSK9）可降低LDL-C水平，且耐受性良好。[5]

尽管药物还在临床研究中，但若有一天“降脂疫苗”变为口服，那么药品将兼具便捷和长效，也更加易于使用，简直不能太方便！

不过，乐普医生最后也提醒您，虽然随着研究的不断深入，降脂药物也会越来越方便、给力，但坚持良好的生活习惯依旧是降脂的基础哟！

参考文献：

[1]赵岩,惠慧,孙仕泽.依洛尤单抗联合他汀类药物治疗对急性冠状动脉综合征患者降脂效果及预后的影响[J].中国医药2021(16)11:1622-1625

[2]吴惠珍,邱学佳,曹格溪.依洛尤单抗和阿利西尤单抗的Mini卫生技术评估[J].临床药物治疗杂志,2021,19(11):47-53.

[3]李江帆,胡晔,庞宏贤,赵丹,李欣茹,王旭红.基于OpenFDA对依洛尤单抗及阿利西尤单抗不良反应的比较分析[J].中国药物警戒,2021,18(10):965-968.DOI:10.19803/j.1672-8629.2021.10.15.

[4]胡丽华,程晓曙.美国国家脂质协会专家组更新对成人使用PCSK9抑制剂的推荐[J].中国循环杂志,2017(S2):9.

[5]KatieKalvaitis.EarlyresultsshowpromiseofanoralPCSK9inhibitor.Healio.November15,2021.

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