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中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

2021-12-09/ 中国商盟网/ 查看: 214/ 评论: 10

摘要中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批中新社北京12月9日电据中国国家药品监督管理局官网8

  中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批

  中新社北京12月9日电据中国国家药品监督管理局官网8日晚消息,中国首家自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物获批。

  据介绍,12月8日,国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这是中国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。

  国家药监局根据药品管理法相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12―17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中,青少年(12―17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。(完)

(文章来源:中国新闻网)

文章来源:中国新闻网
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